Agenzia per il Lavoro

Fabbricante Odontotecnico 2020. Corso base per il Regolamento Europeo DM

Dal 26 maggio 2020, in tutti i Paesi membri UE, si applica il Regolamento MRR 2017/745. Il MDR è stato approvato 24 anni dopo la Direttiva 93/42. Siamo di fatto in un’altra “era tecnologica”, con tutto quel che ne consegue. Utilizziamo sempre nuove tecnologie, nuovi materiali. Sono cambiate le aspettative di sicurezza e qualità dei cittadini. Il nuovo Regolamento ha quindi introdotto importanti novità. I Requisiti Essenziali da assicurare interessano la Sicurezza, ma anche la Prestazione del Dispositivo.

I fabbricanti di dispositivi medici, tra l’altro, hanno l’obbligo di:

  • attuare un sistema per la gestione del rischio
  • effettuare una valutazione clinica del dispositivo
  • garantire e documentare un sistema di qualità capace di assicurare un’adeguata valutazione di conformità del dispositivo
  • individuare almeno una persona qualificata, responsabile per tutti gli aspetti riguardanti la conformità.

CNA SNO Roma, in collaborazione con Il Centro-Computer Aided Manufacturing, organizza un corso base di 12 ore per prepararci ad applicare il Regolamento Europeo Dispositivi Medici.

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DURATA E CALENDARIO DEL CORSO

Il corso ha una durata di 12 ore. Il corso si terrà:

  • venerdì 27 settembre dalle 9.00 alle 13.00 e dalle 14.00 alle 18.00
  • sabato 28 settembre dalle 9.00 alle 13.00

DESTINATARI

Il corso è rivolto all'Odontotecnico, in quanto:

  • fabbricante di dispositivi medici su misura, nel quadro del MDR UE 2017/745
  • persona responsabile del rispetto della normativa (Art 15 MDR 745/2017) dispositivi medici

QUOTE DI ISCRIZIONE

Quota di partecipazione:

  • 50 € + IVA (ASSOCIATI)
  • 150 € + IVA (NON ASSOCIATI)

DOCUMENTAZIONE

Ai partecipanti verrà fornita documentazione comprendente:

  • elementi di buona prassi sulle questioni chiave che interessano il laboratorio odontotecnico
  • modulistica tipo per le opportune attività
  • approfondimento su casi di studio
  • riferimenti normativi e utili compendi.

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